1月3日下午,省局副局长苏志良率医疗器械处、稽查局、药品认证中心相关人员专程来到浙江华福医用器材有限公司开展“服务企业服务群众服务基层”活动。嘉兴市局总工程师戴叶华、平湖市局局长肖建华、副局长郑正方以及市县局相关处室人员陪同。

苏志良一行首先详细听取了华福公司目前生产经营状况和遇到的困难以及省局飞行检查后企业对缺陷问题进行整改的情况,随后实地查看了企业检验室、生产车间、原材料仓库。苏志良指出企业目前在产品质量意识、生产过程管理、质量体系运行方面存在薄弱环节。作为企业,保证产品质量是压倒一切的任务,当前首先要打破禁锢,转变观念,认清监管新形势和新要求;其次要正视问题,克服困难,采取切实有力措施进行整改;再次要从企业远期发展考虑,紧跟医疗器械科技创新的步伐,为企业发展开创新局面。

针对企业存在的问题,苏志良指出省、市、县三级监管部门要帮促并举,精准服务,组织业务能力强、服务水平高的专业检查员对企业开展一次整体辅导,帮助企业尽快整改,着力提升企业质量管理水平。

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